| Fragen | Antwort |
| Produkte und F&E-Kapazität | ODM, OEM |
| Werden die Umgebungsbedingungen wie Ordnung und Sauberkeit kontrolliert und sind sie für den durchgeführten Vorgang geeignet? | Normal |
| Sind die notwendigen Gegenstände/Dokumente an geeigneten Orten bereitgestellt und unter Kontrolle? | Arbeitsanweisungen/-verfahren |
| | Verarbeitungsstandard |
| Liegen schriftliche Anweisungen für Materialeingangskontrollen/-prüfungen vor? Wird der entsprechende Datensatz geführt? | Hat Anweisungen und wird einheitlich befolgt |
| Sind für fertige Produkte schriftliche Inspektionen/Prüfanweisungen verfügbar? Wird der entsprechende Datensatz geführt? | Hat Anweisungen und wird einheitlich befolgt |
| Welche Art von Inspektionen werden bei gebrauchten Produkten und Fertigprodukten durchgeführt? | 100 %-Inspektion: Sichtprüfung; Funktionsprüfung |
| Sind nicht konforme Einheiten deutlich gekennzeichnet/getrennt, um einen versehentlichen Versand zu verhindern? | Markiert und getrennt |
| Wie werden die nicht konformen Einheiten behandelt? | herausgesucht, repariert und erneut überprüft |
